Sanidad Canaria

08/12/2020

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Carelink™ de la empresa Medtronic MiniMed, es un programa que se usa para descargar los datos de bombas de insulina, de medidores de glucosa en sangre y de sistemas de monitorización continua de glucosa de muchos pacientes con diabetes para crear los informes a partir de los que se ajustan sus dosis de insulina. AEMPS alerta de que se ha detectado un posible problema relacionado con una actualización de ese software especialmente pensado para su uso por diabéticos.

¿Cuál es el problema?

Según informa AEMPS, los informes generados por los usuarios desde el software CareLink™ Personal o CareLink™ System entre el 29 de agosto de 2020 y el 30 de septiembre de 2020 pueden presentar errores de cálculo de la ratio de hidratos de carbono, por lo que podría producirse una administración excesiva o insuficiente de insulina.

Aunque el 30 de septiembre de 2020 Medtronic lanzó una actualización automática del software CareLink™ que resolvió el problema, puede que algunos usuarios hayan ajustado su ratio de hidratos de carbono entre el 29 de agosto y el 30 de septiembre de 2020 utilizando datos incorrectos, lo que podría dar lugar a una inadecuada administración de insulina y causar niveles de glucosa bajos (dando lugar a hipoglucemia, pérdida de conciencia, convulsiones... y hasta la muerte) o altos (hiperglucemia).

¿Cuáles son los productos afectados?

Este problema afecta a:

  • CareLink™ Personal v14.1a (MMT-7333) con informes CareLink™ v5.2b (ACC-7333)
  • CareLink™ System v3.1a (MMT-7350) con informes CareLink™ v5.2b (ACC-7333)

¿Cómo actuar?

La empresa ha remitido notas de aviso destinadas a los profesionales sanitarios y a los pacientes que disponen de los dispositivos afectados para informar del problema detectado detallando las recomendaciones a seguir.

INFORMACIÓN PARA PACIENTES USUARIOS DE CARELINK

Si eres usuario de este software CareLink y crees que puedes haberte visto afectado por el problema, revisa cualquier cambio en el ajuste de la ratio de hidratos de carbono realizado entre el 29 de agosto de 2020 y el 30 de septiembre de 2020 con tu equipo médico para determinar si es necesario hacer alguna corrección.

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