Sanidad Canaria

04/03/2020

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que depende del Ministerio de Sanidad, ha hecho público un comunicado en el que informa de la retirada de cinco lotes del medicamento Nico-hepatocyn comprimidos recubiertos, 60 comprimidos. Se trata de unas pastillas para el estreñimiento ocasional.

Este medicamento lo fabrica la empresa J. Uriach y Compañía, S.A. y lo distribuye Uriach Consumer Healthcare, S.L. Concretamente, los lotes afectados son los siguientes:

  • M004, fecha de caducidad: 30/04/2021
  • M006 fecha de caducidad: 30/04/2021
  • M010 fecha de caducidad: 31/10/2021
  • M011 fecha de caducidad: 31/10/2021
  • M012 fecha de caducidad: 31/10/2021

Resultados no esperados

Según ha informado la AEMPS, la compañía que produce el medicamento ha tenido que retirarlo del mercado porque ha obtenido resultados fuera de especificaciones en estudios de estabilidad del ensayo de valoración Aloe del Cabo.

Ante este defecto, y para prevenir riesgos, la AEMPS ha pedido que se devuelvan todos los artículos afectados al laboratorio siguiendo los protocolos habilidades en estos casos. Además, ha informado a las autoridades pertinentes de las comunidades autónomas, que tendrán que hacer un seguimiento de la retirada de los lotes.

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